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タイトル

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臨床試験コーディネーター

説明

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私たちは、臨床試験の計画、管理、調整を担当する臨床試験コーディネーターを募集しています。この役割では、医療機関、製薬会社、研究機関と連携し、臨床試験が適切に実施されるようサポートします。臨床試験コーディネーターは、試験の進行を監視し、被験者の安全を確保しながら、試験データの正確性と完全性を維持する重要な役割を果たします。 この職務には、試験プロトコルの遵守、被験者のスクリーニングと登録、試験データの収集と管理、規制要件の遵守、試験チームとの連携などが含まれます。臨床試験の成功には、細部への注意、優れたコミュニケーション能力、組織力が求められます。 臨床試験コーディネーターは、医師、看護師、研究者、製薬会社の担当者と密接に連携し、試験の円滑な進行を支援します。また、被験者とのコミュニケーションを通じて、試験の目的や手順を説明し、同意取得のプロセスを管理します。 この職務には、臨床試験の規制要件や倫理的基準に関する深い理解が必要です。GCP(Good Clinical Practice)ガイドラインの遵守は不可欠であり、試験データの正確性と信頼性を確保するための厳格な手順を守ることが求められます。 理想的な候補者は、医療またはライフサイエンス分野の学位を持ち、臨床試験の経験がある方です。優れた組織力、問題解決能力、チームワークスキルを備え、複数の試験を同時に管理できる能力が求められます。 このポジションは、医療研究の発展に貢献し、新しい治療法の開発を支援するやりがいのある仕事です。臨床試験の現場で活躍し、医療の未来を支える重要な役割を担いたい方のご応募をお待ちしています。

責任

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  • 臨床試験の計画と管理を担当する
  • 被験者のスクリーニングと登録を実施する
  • 試験データの収集、記録、管理を行う
  • 試験プロトコルおよび規制要件の遵守を確保する
  • 医師、看護師、研究者と連携し試験を進行させる
  • 被験者への試験内容の説明と同意取得を行う
  • 試験の進捗状況を監視し、問題が発生した場合に対応する
  • 試験結果の報告書を作成し、関係者に提供する

要件

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  • 医療、ライフサイエンス、または関連分野の学位
  • 臨床試験の実務経験(1年以上が望ましい)
  • GCP(Good Clinical Practice)に関する知識
  • 優れた組織力とマルチタスク能力
  • 被験者や医療関係者との円滑なコミュニケーション能力
  • 細部への注意力とデータ管理能力
  • 規制要件や倫理基準の理解
  • 基本的なコンピュータスキル(電子データ管理システムの使用経験があれば尚可)

潜在的な面接質問

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  • 臨床試験の経験について詳しく教えてください。
  • GCPガイドラインについてどのように理解していますか?
  • 被験者とのコミュニケーションで重要だと考える点は何ですか?
  • 複数の試験を同時に管理する際のアプローチを教えてください。
  • 試験中に問題が発生した場合、どのように対応しますか?
  • チーム内での役割分担をどのように調整しますか?
  • 試験データの正確性を確保するためにどのような工夫をしていますか?
  • この職務において最もやりがいを感じる点は何ですか?